中国首个细胞基质流感疫苗启动临床研究,新工艺可降低过敏率

时间:2022-10-19 19:53 来源:网络 阅读量:15596   
中国首个细胞基质流感疫苗启动临床研究,新工艺可降低过敏率

据中国生物技术股份有限公司消息,10月19日,国药集团中国生物制品研究所研制的四价流感病毒裂解疫苗一期临床启动会在山东邹城启动。

据介绍,本次临床研究是一项单中心、盲法、阳性疫苗和安慰剂对照的ⅰ期临床试验,旨在评价四价流感病毒裂解疫苗在3岁及以上人群中的安全性。它是中国第一个细胞培养的流感疫苗,意义重大。

产品研发负责人杨晓明在发言中表示,四价流感病毒裂解疫苗是国内首个获批临床研究的细胞基质流感疫苗。该产品在已上市的四价流感病毒裂解疫苗基础上,用MDCK细胞代替鸡胚进行培养,具有标准严、技术新、纯度高、覆盖面广、批次差异小、稳定性高的特点,有效降低过敏发生率。中国生物与山东疾控中心有着深厚的合作基础。希望双方能够继续高效推进四价流感临床试验项目,争取早日完成临床研究,实现产品注册上市,更好地服务人民生命健康。

它家了解到,流感是一种由流感病毒引起的急性呼吸道传染病。中国疾控中心发布的《中国流感疫苗接种技术指南》显示,流感季节性流行每年可导致全球300-500万例重症病例和29-65万例呼吸系统疾病相关死亡。

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